Químico Farmacéutico Manejo normativas GMP y GLP

Buscamos incorporar un Analista Control de Calidad

Objetivo del Cargo

Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad mediante la ejecución y seguimiento de auditorías, inspecciones y controles asociados a los procesos del negocio, contribuyendo al mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y la satisfacción de clientes internos y externos.

Principales Funciones

• Gestionar y controlar documentación del Sistema de Calidad, asegurando su correcta codificación, vigencia y trazabilidad.

• Mantener actualizados los registros y documentos exigidos por las normativas GMP y procedimientos internos.

• Participar en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.

• Realizar seguimiento a acciones correctivas, preventivas y oportunidades de mejora derivadas de auditorías e investigaciones.

• Colaborar en la calificación y evaluación de proveedores, participando en análisis de riesgos y programas de auditoría.

• Investigar desviaciones, no conformidades y eventos relacionados con la calidad, proponiendo planes de acción y realizando seguimiento a su cumplimiento.

• Gestionar controles de cambio, CAPA y actividades asociadas a sistemas informáticos de calidad.

• Administrar y coordinar investigaciones derivadas de reclamos de clientes, asegurando respuestas oportunas y cumplimiento de plazos establecidos.

• Elaborar informes de revisión periódica de productos y coordinar actividades con áreas técnicas involucradas.

• Promover la mejora continua y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y corporativos.

Requisitos

• Título profesional de Químico Farmacéutico o carrera afín con conocimientos en procesos farmacéuticos, normativas GMP y GLP.

• Experiencia en áreas de Producción, Control de Calidad o Aseguramiento de Calidad.

• Conocimiento de sistemas de gestión de calidad

• Manejo de herramientas informáticas y sistemas ERP (deseable SAP).

Competencias

• Organización y planificación.

• Capacidad analítica y atención al detalle.

• Orientación a la calidad y cumplimiento normativo.

• Trabajo en equipo y colaboración.

• Proactividad y mejora continua.

• Comunicación efectiva.

Se Ofrece

• Integrarse a una compañía líder de la industria.

• Capacitación permanente y desarrollo profesional.

• Posibilidades de crecimiento en áreas de Calidad y Aseguramiento de Calidad.

• Excelente ambiente de trabajo y oportunidades de aprendizaje continuo.