Analista Químico - Área Analítica

En Laboratorios Saval estamos en constante desarrollo y crecimiento. Somos una empresa con más de 80 años en el mercado caracterizándonos por la transformación, innovación y dedicación en la industria farmacéutica. Nuestro propósito es cuidar la salud de las personas con calidad, acceso y eficiencia, siempre y nos motiva a seguir buscando talento como el tuyo.

Te invitamos a postular al cargo Analista Químico para el área Analítica Validación de Metodologías, en donde tus principales desafíos serán:

• Ejecutar las metodologías analíticas para el análisis de materias primas, material de envase-empaque, productos semielaborados y de productos terminados, de acuerdo a monografías oficiales o desarrolladas por el propio Departamento.

• Elaborar, revisar y mantener protocolos e informes de validación analítica.

• Asegurar el cumplimiento de requisitos GMP, USP, ICH y normativa aplicable.

• Coordinar la recopilación y análisis de datos generados durante las validaciones.

• Realizar revisión técnica y estadística de resultados.

• Apoyar auditorías e inspecciones regulatorias relacionadas con validaciones analíticas.

• Mantener la trazabilidad documental y el estado de cumplimiento de los métodos analíticos.

• Cumplir con el programa de Análisis de Productos de Estudios de Estabilidad Acelerados y Prolongados

• Ingresar los resultados de análisis en el Programa de estudios estabilidad Módulo QM-SAP para la mantención de los registros de análisis que conforman la Historia de los Estudios de Estabilidad.

• Realizar todas sus actividades acorde a Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
  
  ¿Qué buscamos?

• Técnico Nivel Superior en Química, Análisis Químico, Química Industrial, Ingeniería en Química,  o carreras afines.

• Deseable formación complementaria en Validación Analítica.

• Experiencia en validación y/o verificación de métodos analíticos, en análisis fisicoquímicos de productos farmacéuticos terminados y materias primas.

• Experiencia en elaboración, revisión y control documental de protocolos e informes de validación.

• Experiencia en manejo de desviaciones, OOS, OOT y controles de cambio (deseable).

• Experiencia en el cargo o rubro farmacéutico

  Conocimientos Tecnicos:

• Empower.

• HPLC/UHPLC.

• Disolución, UV-Vis, Karl Fischer, potenciometría y técnicas instrumentales asociadas.

• Microsoft Office avanzado, especialmente Excel y Word.

• Manejo de documentación bajo GMP.

• Conocimiento de guías:

  • ICH Q2(R2).

  • USP <1225>.

  • USP <1226>.

  • Guías de transferencia analítica.

• Conocimiento de integridad de datos (ALCOA+).

• Disponibilidad de realizar turnos mañana y tarde.

• Que tengas disponibilidad para trabajar modalidad presencial en la comuna de Renca.

  En igualdad de condiciones, nos interesa ser un Laboratorio basado en una cultura de respeto y confianza, promoviendo la ley 21.015 de inclusión laboral de personas en Situación de discapacidad a todos nuestros procesos de selección. ¡Te invitamos a que postules con nosotros! #SéParteDeLaboratoriosSaval