Coordinador/a de Calidad y Cumplimiento Regulatorio (Reemplazo licencia medica)

Empresa vinculada al área de la salud se encuentra en búsqueda de un/a Coordinador/a de Aseguramiento de Calidad, por reemplazo licencia medica. El seleccionado será quien tendrá un rol relevante en la gestión, control y mejora del Sistema de Gestión de Calidad, velando por el cumplimiento de los estándares internos y de la normativa sanitaria aplicable.

Principales responsabilidades

·        Coordinar y apoyar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).

·        Gestionar y controlar procesos de Aseguramiento de Calidad asociados a las operaciones de laboratorio/acondicionamiento farmacéutico.

·        Revisar, elaborar, actualizar y controlar procedimientos, registros y documentación técnica del sistema de calidad.

·        Participar en auditorías internas, externas y autoinspecciones, realizando seguimiento de hallazgos y planes de acción.

·        Gestionar desviaciones, No Conformidades y CAPA, realizando seguimiento a su implementación y efectividad.

·        Identificar riesgos asociados al SGC y proponer oportunamente medidas correctivas y preventivas.

·        Participar en la definición, seguimiento y análisis de indicadores de gestión y calidad, identificando oportunidades de mejora.

·        Coordinar y realizar seguimiento a requerimientos de clientes, proveedores y áreas internas relacionados con calidad.

·        Apoyar la capacitación y actualización de procedimientos, buenas prácticas y estándares de calidad.

·        Promover mejoras en procesos, metodologías y herramientas que contribuyan a una gestión más eficiente, trazable y confiable.

·        Apoyar los requerimientos y fiscalizaciones de la autoridad sanitaria, manteniendo disponible y actualizada la documentación correspondiente.