Especialista de aseguramiento de calidad
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Empresa del sector farmacéutico y logístico busca incorporar a su equipo un(a) Especialista de Aseguramiento de Calidad, quien será responsable de apoyar la gestión y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, velando por el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente, los estándares de calidad y las buenas prácticas asociadas a los procesos de la organización.
Principales responsabilidades
Realizar seguimiento y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, velando por la actualización y vigencia de la documentación.
Asegurar el cumplimiento de BPA&D, GxP, normas ISO y normativa sanitaria aplicable.
Participar en autoinspecciones, auditorías internas y externas e inspecciones de la autoridad sanitaria (ISP).
Gestionar y realizar seguimiento de no conformidades, CAPA, controles de cambio y análisis de riesgos.
Definir, monitorear y analizar indicadores de calidad, identificando tendencias y proponiendo acciones de mejora.
Apoyar la mejora continua de los procesos de recepción, almacenamiento y distribución, actualizando procedimientos y documentación del sistema.
Participar en la elaboración y seguimiento del Plan Anual de Calidad y programas de capacitación.
Coordinar requerimientos de calidad con clientes internos, externos y proveedores, realizando seguimiento a los acuerdos establecidos.
Perfil deseado
Requisitos
Formación Técnica idealmente relacionada con Calidad, Industria Farmacéutica, Química, Logística o carrera afín
Entre 2 y 4 años de experiencia en funciones relacionadas con Aseguramiento de Calidad
Conocimientos en Sistemas de Gestión, ISO 9001, ISO 14001 y BPA&D
Conocimiento de normativa sanitaria aplicable, idealmente NT 147, NT 127 y NT 208
Experiencia en gestión documental, auditorías, no conformidades, CAPA, análisis de riesgos e indicadores de calidad
Conocimiento aplicado de regulación sanitaria en operaciones de droguería
Deseable certificación como Auditor Interno
Te ofrecemos:
Ser parte de una empresa sólida y en crecimiento
Atractivos beneficios corporativos
Las condiciones contractuales y beneficios serán informados durante el proceso de selección
En nuestra organización promovemos la inclusión y la igualdad de oportunidades para todas las personas, en conformidad con la Ley N.° 21.015 de Inclusión Laboral.
- Experiencia desde 2 años
- Estudios mínimos: Técnico profesional superior
- Graduado
Ubicación del empleo
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