Químico farmacéutico Especialista en Asuntos Regulatorios
- Jornada Completa
- Especialista
- Región Metropolitana de Santiago
- Macul
Importante empresa del sector salud se encuentra en búsqueda de un(a) Químico(a) Farmacéutico(a) Especialista en Asuntos Regulatorios, quien será responsable de liderar la gestión regulatoria, sanitaria y de calidad del portafolio de productos, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y contribuyendo a la comercialización segura de los productos.
Principales responsabilidades
Coordinar y revisar la elaboración, presentación, renovación y modificación de dossiers de registros sanitarios ante el ISP.
Analizar y validar la documentación técnica y regulatoria emitida por fabricantes internacionales, verificando su cumplimiento con la normativa chilena.
Controlar y verificar la documentación técnica y de calidad para la liberación regulatoria de productos importados.
Diseñar, implementar y mantener procedimientos regulatorios y de calidad, asegurando la trazabilidad documental.
Coordinar y supervisar los procesos de farmacovigilancia y tecnovigilancia, garantizando el reporte oportuno de eventos adversos.
Gestionar desviaciones de calidad, no conformidades y alertas sanitarias, implementando acciones correctivas y preventivas.
Evaluar la factibilidad regulatoria de nuevos productos y apoyar el desarrollo del portafolio.
Brindar asesoría técnico-regulatoria a las distintas áreas de la organización.
Revisar y autorizar la documentación técnica requerida para la liberación de productos.
Identificar riesgos regulatorios y proponer acciones que aseguren la continuidad operacional y el cumplimiento normativo.
Perfil deseado
Requisitos
Título profesional de Químico(a) Farmacéutico(a) (excluyente).
Mínimo 5 años de experiencia en cargos de Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica y/o de dispositivos médicos.
Experiencia comprobable en la elaboración y presentación de dossiers ante el Instituto de Salud Pública (ISP) (excluyente).
Conocimiento sólido de la normativa sanitaria chilena.
Experiencia trabajando con fabricantes y laboratorios internacionales.
Conocimiento de estándares GMP, GDP y deseable ISO 13485.
Inglés avanzado (oral y escrito) (excluyente).
Alta capacidad analítica, rigurosidad técnica, autonomía, orientación al detalle y capacidad para la toma de decisiones.
Te ofrecemos
Integrarte a una organización con altos estándares técnicos y fuerte orientación al cumplimiento regulatorio.
Participar en proyectos estratégicos con impacto directo en el negocio.
Estabilidad laboral y oportunidades de desarrollo profesión
- Experiencia desde 5 años
- Estudios mínimos: Técnico profesional superior
- Graduado
- Aprendizaje Constante
- Análisis
- Actitud Proactiva
- Inglés (nivel alto)
Ubicación del empleo
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