Químico/a Farmacéutico/a Asuntos Regulatorios
- Mixta (Teletrabajo + Presencial)
- Analista
- Región Metropolitana de Santiago
- Santiago
Reconocida organización con sólida trayectoria en la industria farmacéutica, enfocada en el desarrollo y producción de medicamentos de alta calidad, se encuentra en búsqueda de Químico/a Farmacéutico/a Asuntos Regulatorios
Funciones del cargo
Diseñar estrategias regulatorias para nuevos registros sanitarios.
Revisar y coordinar documentación para dossiers y registros de productos.
Gestionar sometimientos, renovaciones y modificaciones ante la autoridad sanitaria.
Planificar y hacer seguimiento de trámites regulatorios.
Administrar y mantener actualizados los dossiers regulatorios.
Verificar consistencia técnica y actualizar sistemas de gestión.
Gestionar solicitudes y comunicaciones con organismos regulatorios.
Apoyar el cumplimiento normativo en productos sujetos a control especial.
Coordinar actividades regulatorias vinculadas a productos regulados.
Apoyar la gestión documental del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Actualizar procedimientos operativos estándar (POE).
Colaborar en farmacovigilancia y seguridad de productos.
Información adicional
Se ofrece incorporarse a una organización con altos estándares de calidad, cumplimiento regulatorio y enfoque en la mejora continua.
Cargo abierto a Inclusión Laboral (Ley 21.015).
Perfil deseado
Requisitos del cargo:
Título profesional del área de la salud o ciencias, con formación equivalente a Química y Farmacia ( 5 años).
Experiencia mínima de 3 años en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o áreas afines.
Conocimiento en regulación de productos farmacéuticos, alimentos y/o cosméticos.
Manejo de herramientas informáticas, sistemas de gestión y MS Office intermedio.
Inglés técnico nivel intermedio (lectura).
Conocimiento de normativas y estándares aplicables (GxP, ICH, normativa sanitaria vigente).
Manejo de buenas prácticas de documentación, trazabilidad e integridad de datos.
Formación en Asuntos Regulatorios (deseable).
Empleo inclusivo
- Experiencia desde 3 años
- Estudios mínimos: Universitaria
- Egresado
- Química y Farmacia
- Inglés (nivel medio)
Ubicación del empleo
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