Asistente de Control de Calidad

CLP Insumos Médicos, empresa nacional del rubro salud especializada en implantes médicos e insumos de traumatología, se encuentra en búsqueda de un/a Asistente Control de Calidad, quien será responsable de apoyar la gestión del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y los procesos regulatorios de la compañía, asegurando el cumplimiento normativo aplicable a dispositivos médicos.

Misión del Cargo:

Brindar soporte técnico y documental al Sistema de Gestión de Calidad y al área de Asuntos Regulatorios, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y contribuyendo a la mejora continua de los procesos de CLP Insumos Médicos, resguardando la seguridad del paciente y la calidad de los productos comercializados.

Principales Responsabilidades:

Sistema de Gestión de Calidad

• Revisar los registros del SGC en cumplimiento de los Procedimientos Operativos Estándar (POS) vigentes.

• Redactar y actualizar instructivos, procedimientos y documentación del sistema.

• Realizar levantamiento de procesos en terreno para la creación o modificación de POS.

• Apoyar el seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).

Gestión de Incidentes y Seguridad

• Investigar incidentes y no conformidades, elaborando los informes correspondientes.

• Procesar Retiros de Mercado (Recall) y Notificaciones de Seguridad de Campo.

• Apoyar en la gestión y análisis de reclamos técnicos.

Auditorías y Cumplimiento Normativo

• Participar en auditorías internas del Sistema de Gestión de Calidad.

• Apoyar auditorías externas y procesos de fiscalización.

• Colaborar en la organización y mantención de la documentación regulatoria.

Informes y Reportabilidad

• Elaborar informes técnicos y regulatorios.

• Apoyar la preparación de antecedentes para presentaciones ante autoridades sanitarias.