Director/a Técnico/a Control de Calidad

Descripción de la Empresa:

Importante laboratorio farmacéutico con presencia en Chile y respaldo internacional, dedicado a la importación, distribución y aseguramiento de calidad de medicamentos genéricos. Opera bajo altos estándares regulatorios, con foco en calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo, abasteciendo al sector público y privado.

Objetivo del Cargo:

Asegurar el correcto funcionamiento del laboratorio de Control de Calidad, garantizando la confiabilidad de los análisis, el cumplimiento regulatorio y la liberación oportuna de productos, alineando exigencias normativas con los objetivos del negocio.

Funciones:

• Liderar el laboratorio de Control de Calidad como responsable técnico y normativo.

• Implementar y mantener el sistema de calidad conforme a BPL y normativa ISP.

• Gestionar desviaciones, no conformidades y acciones de mejora continua.

• Coordinar auditorías regulatorias y planes de acción correctiva.

• Revisar y autorizar documentación analítica, certificados de análisis y POE.

• Asegurar calibración, calificación y correcto funcionamiento de equipos.

• Diseñar y ejecutar verificación de métodos analíticos y toma de muestras.

• Gestionar capacitación técnica del equipo y custodia de sustancias controladas.

• Mantener relación con autoridades regulatorias y contrapartes internacionales.