
Director/a Técnico/a Control de Calidad
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- Jornada Completa
- Supervisor
- Región Metropolitana de Santiago
- Lampa
Descripción de la Empresa:
Importante laboratorio farmacéutico con presencia en Chile y respaldo internacional, dedicado a la importación, distribución y aseguramiento de calidad de medicamentos genéricos. Opera bajo altos estándares regulatorios, con foco en calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo, abasteciendo al sector público y privado.
Objetivo del Cargo:
Asegurar el correcto funcionamiento del laboratorio de Control de Calidad, garantizando la confiabilidad de los análisis, el cumplimiento regulatorio y la liberación oportuna de productos, alineando exigencias normativas con los objetivos del negocio.
Funciones:
Liderar el laboratorio de Control de Calidad como responsable técnico y normativo.
Implementar y mantener el sistema de calidad conforme a BPL y normativa ISP.
Gestionar desviaciones, no conformidades y acciones de mejora continua.
Coordinar auditorías regulatorias y planes de acción correctiva.
Revisar y autorizar documentación analítica, certificados de análisis y POE.
Asegurar calibración, calificación y correcto funcionamiento de equipos.
Diseñar y ejecutar verificación de métodos analíticos y toma de muestras.
Gestionar capacitación técnica del equipo y custodia de sustancias controladas.
Mantener relación con autoridades regulatorias y contrapartes internacionales.
Perfil deseado
Título profesional de Químico/a Farmacéutico/a (excluyente).
Al menos 3 años de experiencia liderando laboratorios de Control de Calidad farmacéuticos.
Experiencia en Control y Aseguramiento de Calidad.
Conocimiento y aplicación de BPL y Norma Técnica ISP NT 127.
Inglés nivel medio alto (excluyente).
Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio de Control de Calidad.
Experiencia en gestión documental (manual de calidad, SMF, PMV).
Disponibilidad para trabajo 100% presencial.
- Experiencia desde 3 años
- Estudios mínimos: Universitaria
- Graduado
- Inglés (nivel alto)
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