Especialista en Registros de Exportación
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- Analista
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- Quilicura
Importante empresa del rubro farmacéutico se encuentra en búsqueda de un Especialista en Registros de Exportación para integrarse a su equipo de trabajo.
Buscamos un Médico Veterinario con experiencia en asuntos regulatorios y registros de productos farmacéuticos para exportación, que contribuya a asegurar el cumplimiento de los requisitos técnicos y normativos exigidos por los distintos mercados internacionales.
Principales responsabilidades:
Evaluar, gestionar y realizar seguimiento de solicitudes de registro sanitario de productos destinados a mercados internacionales.
Elaborar, revisar y desarrollar dossiers técnicos para la inscripción de productos farmacéuticos veterinarios.
Gestionar procesos de renovación, modificación y mantención de registros sanitarios internacionales.
Evaluar documentación técnica y regulatoria, verificando su cumplimiento con las normativas de los países de destino.
Mantener comunicación y coordinación con distribuidores internacionales, facilitando los procesos de registro y respondiendo a requerimientos documentales.
Realizar seguimiento de observaciones y solicitudes de información emitidas por autoridades regulatorias.
Apoyar la mejora continua de los procesos de gestión documental y registros internacionales.
Perfil deseado
Requisitos del cargo:
Formación: Título profesional de Médico Veterinario (excluyente).
Experiencia: Desde 2 años de experiencia en asuntos regulatorios, idealmente vinculados a registros de exportación de productos farmacéuticos.
Conocimientos en elaboración y revisión de dossiers técnicos y documentación regulatoria.
Conocimiento de guías y estándares regulatorios internacionales, tales como VICH, FDA y EMA, entre otros.
Conocimientos de procesos de inscripción, renovación y modificación de registros sanitarios.
Inglés intermedio, principalmente comprensión lectora de documentación técnica y normativa.
Competencias valoradas:
Capacidad de análisis técnico y normativo.
Planificación, organización y seguimiento de procesos.
Atención al detalle y rigurosidad documental.
Comunicación efectiva y coordinación con interlocutores internacionales.
Autonomía, proactividad y orientación al cumplimiento de objetivos.
Empleo inclusivo
- Experiencia desde 2 años
- Estudios mínimos: Universitaria
- Graduado
- Medicina Veterinaria
- Ordenado/a
- Capacidad De Planificación
- Buena Capacidad De Comunicación
- Atención al Detalle Técnico
- Resolución Metódica de Problemas
- Inglés (nivel medio)
Ubicación del empleo
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