Supervisor de Estabilidad de Innovación

En Laboratorios Saval estamos en constante desarrollo y crecimiento. Somos una empresa familiar con más de 80 años en el mercado caracterizándonos por la transformación, innovación y dedicación en la industria farmacéutica. Nuestro propósito es cuidar la salud de las personas con calidad, acceso y eficiencia, siempre y nos motiva a seguir buscando talento como el tuyo.

Te invitamos a postular al cargo de Supervisor de Implementación de Metodologías Analíticas, en donde tu misión principal será Gestionar y Coordinar la administración del personal y los recursos del área de implementación de metodologías analíticas y análisis de pruebas de formulación del Departamento de Investigación y Desarrollo.

¿Qué harás en esta posición?

• Coordinar el programa de estabilidad en curso y nuevos estudios.

• Supervisar la planificación y cumplimiento de los tiempos de análisis y emisión de resultados.

• Realizar la programación de análisis, evaluando la capacidad vs demanda.

• Evaluar tendencias, degradación y resultados fuera de tendencia o fuera de especificación.

• Elaborar y revisar documentación técnica asociada.

• Gestionar investigaciones, controles de cambio y evaluaciones de impacto relacionadas con estabilidad.

• Supervisar a los Químicos Analistas en el cumplimiento de normativa interna, especialmente lo referido a cumplimientos de horarios, comportamiento en laboratorio, normas de seguridad y GLP. Gestionar las horas extras y permisos en sistema Geo Victoria y BUK.

• Trabajar en conjunto con el jefe del área analítica de I+D en la planificación del trabajo analítico y confección de un programa de trabajo, el cual maneja prioridades entregadas por el jefe del departamento I+D.

• Participar en el desarrollo, implementación, validación, mantención, transferencias y mejoras de metodologías analíticas empleadas en el departamento de I+D.

• Controlar el cumplimiento de ingreso, registro, archivo, almacenamiento de las muestras de estudio: materias primas, material envase, productos terminados y de la competencia recibidos por I+D, productos de EEA, EEE, controles de proceso, Validación de Proceso, Validación de Limpieza, placebos, así como los análisis realizados.

• Entre otras funciones propias del área.

  Requisitos:

• Formación: Profesional o Técnico en Química, Química Industrial, Ingeniería en Química o carrera afín.

• Conocimientos: Guías ICH de estabilidad (principalmente Q1A, Q1B y relacionadas), GMP y gestión documental en ambiente regulado.

• Análisis de tendencias y evaluación estadística de resultados de estabilidad.

• Métodos cromatográficos (HPLC/UPLC) y evaluación de sustancias relacionadas.

• Elaboración y revisión de informes técnicos.

• Manejo de farmacopeas USP, EP y/o BP..

• Experiencia previa demostrable al menos de 3 a 5 años en estudios de estabilidad farmacéutica, área analítica y conocimiento regulatorio asociado en la industria farmacéutica.

  
  En igualdad de condiciones, nos interesa ser un Laboratorio basado en una cultura de respeto y confianza, promoviendo la ley 21.015 de inclusión laboral de personas en Situación de discapacidad a todos nuestros procesos de selección.
  ¡Te invitamos a que postules con nosotros!
  #SéParteDeLaboratoriosSaval