Encargado de Calidad y cumplimiento regulatorio

Empresa del sector de la salud busca incorporar a su equipo un/a Encargado/a de Aseguramiento de Calidad, quien será responsable de coordinar y supervisar los procesos asociados al Sistema de Gestión de Calidad, contribuyendo al cumplimiento de los estándares definidos por la organización y la normativa sanitaria vigente.

Objetivo del cargo:

Asegurar el correcto funcionamiento y fortalecimiento de los procesos de calidad, coordinando el seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad, la aplicación de buenas prácticas y procedimientos internos, así como el cumplimiento de los requerimientos regulatorios asociados a la operación.

El cargo tendrá un rol activo en la identificación de oportunidades de mejora, seguimiento de acciones y optimización de procesos, trabajando de manera coordinada con las distintas áreas de la organización para mantener altos estándares de calidad y cumplimiento.

Principales responsabilidades:

             Coordinar y apoyar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).

             Gestionar y controlar procesos de Aseguramiento de Calidad asociados a las operaciones de laboratorio/acondicionamiento farmacéutico.

             Revisar, elaborar, actualizar y controlar procedimientos, registros y documentación técnica del sistema de calidad.

             Participar en auditorías internas, externas y autoinspecciones, realizando seguimiento de hallazgos y planes de acción.

             Gestionar desviaciones, No Conformidades y CAPA, realizando seguimiento a su implementación y efectividad.

             Identificar riesgos asociados al SGC y proponer oportunamente medidas correctivas y preventivas.

             Participar en la definición, seguimiento y análisis de indicadores de gestión y calidad, identificando oportunidades de mejora.

             Coordinar y realizar seguimiento a requerimientos de clientes, proveedores y áreas internas relacionados con calidad.

             Apoyar la capacitación y actualización de procedimientos, buenas prácticas y estándares de calidad.

             Promover mejoras en procesos, metodologías y herramientas que contribuyan a una gestión más eficiente, trazable y confiable.

             Apoyar los requerimientos y fiscalizaciones de la autoridad sanitaria, manteniendo disponible y actualizada la documentación correspondiente.