Analista de asuntos regulatorios
- Mixta (Teletrabajo + Presencial)
- Analista
- Región Metropolitana de Santiago
- Santiago
En Adecco buscamos incorporar un/a Químico/a Farmacéutico/a especializado/a por proyecto en asuntos regulatorios para colaborar con una empresa del sector farmacéutico orientada al desarrollo y comercialización de medicamentos en Chile. La posición tiene como objetivo principal asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos farmacéuticos, gestionando registros sanitarios y evaluando cambios regulatorios que puedan impactar en los mismos.
Funciones que llevarás a cabo en el puesto
Evaluar cambios globales, regionales y locales que puedan impactar los registros sanitarios vigentes, asegurando su adecuada actualización.
Revisar CTD s (Common Technical Document) o dossiers de productos con potencial de registro en Chile y definir su estrategia regulatoria específica para el mercado chileno.
Validar la viabilidad regulatoria y productiva de nuevos proyectos, considerando normativa sanitaria chilena y capacidades de producción asociadas.
Revisar la información técnica requerida para la preparación de expedientes y respuestas a requerimientos de entidades regulatorias, garantizando consistencia y precisión documental.
Preparar expedientes para la solicitud, renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos ante la autoridad sanitaria chilena, siguiendo los lineamientos establecidos.
Entre otras labores atingentes al cargo.
Perfil deseado
¿Qué perfil buscamos?
Título profesional de Químico Farmacéutico, requisito excluyente para el ejercicio de las responsabilidades descritas en el puesto.
Experiencia en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, considerada deseable para una gestión eficiente de registros sanitarios y expedientes.
Conocimiento en normativa sanitaria chilena, necesario para asegurar el cumplimiento regulatorio ante la autoridad sanitaria chilena competente.
Experiencia en liberación de productos/lotes, apreciada para garantizar que los medicamentos cumplan las especificaciones antes de su comercialización.
Nivel de inglés intermedio o avanzado, requerido para la revisión de documentación técnica y coordinación con equipos globales o regionales.
- Experiencia desde 1 años
- Estudios mínimos: Postgrado
- Graduado
- Química y Farmacia
Ubicación del empleo
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