Especialista de Calidad ISO 13485 / ISO 9001
- Mixta (Teletrabajo + Presencial)
- Especialista
- Región Metropolitana de Santiago
- Providencia
Importante empresa del rubro de dispositivos médicos se encuentra en búsqueda de un/a Especialista de Calidad para integrarse a su equipo bajo modalidad híbrida.
El objetivo del cargo es asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad en procesos y productos, conforme a normativas vigentes (ISO 13485 / ISO 9001), contribuyendo activamente a la mejora continua y cumplimiento regulatorio.
Funciones principales:
- Gestión y seguimiento de no conformidades.
- Administración del sistema de gestión documental bajo normativa ISO.
- Ejecución de procesos de vigilancia post mercado.
- Gestión de cuarentenas comerciales y acciones de campo.
- Elaboración de indicadores de gestión.
- Participación en auditorías internas y externas.
- Revisión y análisis de procesos y control documental.
Condiciones:
- Modalidad híbrida (2 días presencial en Providencia).
- Jornada: lunes a viernes.
- Contrato plazo fijo (reemplazo licencia).
Perfil deseado
Requisitos:
- Formación: Químico Farmacéutico, Ingeniería Industrial o carrera afín.
- Experiencia entre 2 a 5 años en áreas de calidad (excluyente).
- Experiencia en industria de dispositivos médicos o farmacéutica (excluyente).
- Conocimiento en normas ISO 13485 y/o ISO 9001 (excluyente).
- Inglés intermedio (lectura y escritura).
- Manejo de Excel nivel intermedio.
- Experiencia desde 2 años
- Estudios mínimos: Universitaria
- Graduado
- Química y Farmacia
- Ingeniería
- Ingeniería Industrial
- Inglés (nivel medio)
Ubicación del empleo
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