Especialista de Calidad & Asuntos Regulatorios
- Mixta (Teletrabajo + Presencial)
- Analista
- Región Metropolitana de Santiago
- Quilicura
Somos una empresa multinacional de soluciones en insumos, dispositivos y equipamiento médico.
Buscamos integrar a nuestro equipo un/a profesional que quiera aportar en nuestra área de calidad y asuntos regulatorios, considerando que nuestro portafolio de productos está enmarcado en un entorno altamente regulado, con foco en calidad, cumplimiento normativo y mejora continua.
Este rol es clave para asegurar la correcta implementación de estándares regulatorios y de calidad, interactuando con distintas áreas del negocio y organismos externos.
En este cargo deberás:
Ejecutar y dar seguimiento a procesos de gestión de calidad bajo normativa vigente.
Apoyar la gestión de registros sanitarios y cumplimiento regulatorio (ISP u otros).
Participar en auditorías internas/externas y seguimiento de hallazgos (CAPA).
Control y actualización de documentación técnica y regulatoria.
Coordinar con áreas internas (comercial, servicio técnico, logística) para asegurar cumplimiento.
Monitorear cambios normativos y su impacto en la operación.
Buscamos perfiles con interés en desarrollarse en el largo plazo en áreas de calidad y regulación, en un entorno exigente y técnico.
Perfil deseado
Buscamos:
Formación en áreas como: Química y Farmacia, Ingeniería, Bioquímica o afín.
Experiencia en calidad y/o asuntos regulatorios en entornos regulados (ideal: dispositivos médicos, pharma, laboratorio, industrial regulado).
Conocimiento de normativa (ej: ISO 13485, regulación local, gestión documental).
Experiencia o exposición a procesos de auditoría y CAPA.
Perfil metódico, ordenado, con fuerte orientación al detalle y cumplimiento.
Haber trabajado con productos regulados o soluciones médicas.
Entender la operación más allá del papel (interacción con negocio real).
Capacidad de moverse entre lo técnico y lo operativo.
- Experiencia desde 1 años
- Estudios mínimos: Técnico profesional superior
- Graduado
- Inglés (nivel medio)
Ubicación del empleo
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