Encargado de documentación Producto Terminado Importado

En Laboratorios Saval estamos en constante desarrollo y crecimiento. Somos una empresa con más de 80 años en el mercado caracterizándonos por la transformación, innovación y dedicación en la industria farmacéutica. Nuestro propósito es cuidar la salud de las personas con calidad, acceso y eficiencia, siempre y nos motiva a seguir buscando talento como el tuyo.

Te invitamos a postular al cargo de Encargado de documentación Producto Terminado Importado, quien será responsable de asegurar la correcta evaluación, gestión y trazabilidad de la documentación técnica y regulatoria de Productos Terminados Importados (PTI), verificando el cumplimiento de los requisitos de calidad farmacéutica, bioequivalencia y normativas GMP/GLP, para su registro sanitario, mantención y continuidad operativa en Chile y mercados de destino.

 ¿Qué harás en esta posición?

• Evaluar técnica y documentalmente los dossiers CTD, principalmente Módulo 3 (Calidad Farmacéutica) y Módulo 5 (Estudios Clínicos), asegurando su completitud, coherencia y cumplimiento normativo.

• Verificar el cumplimiento de especificaciones, métodos analíticos, estudios de estabilidad y bioequivalencia conforme a lineamientos ICH e ISP.

• Identificar, documentar y gestionar brechas técnicas o documentales, coordinando acciones con fabricantes, Asuntos Regulatorios, Desarrollo de Negocios y áreas internas.

• Evaluar la factibilidad técnica de implementación de métodos analíticos, en conjunto con Innovación Analítica, y coordinar la obtención de insumos técnicos (estándares, reactivos, columnas, etc.).

• Coordinar el traspaso de documentación técnica y de calidad a Control de Calidad, Innovación Analítica y otras áreas clave.

• Mantener un registro actualizado y trazable del estado técnico-regulatorio de los PTI, incluyendo seguimientos, renovaciones y cambios post-aprobatorios.

• Generar reportes de avance y alertas, apoyando la toma de decisiones técnicas, regulatorias y comerciales.

• Centralizar y resguardar el conocimiento técnico-regulatorio de los PTI, actuando como referente transversal para la organización.

¿Que buscamos?

• Título profesional de Químico Farmacéutico (excluyente).

• Al menos 2 años de experiencia en industria farmacéutica, idealmente en revisión de dossiers CTD y procesos de registro sanitario.

• Conocimientos en normativa regulatoria (ISP, ICH), farmacopeas internacionales y calidad farmacéutica.

• Experiencia o conocimientos en métodos analíticos (especialmente HPLC) y bioequivalencia (deseable).

• Capacidad de lectura técnica en inglés.

• Perfil analítico, ordenado, proactivo y con habilidades de trabajo colaborativo y gestión de múltiples tareas.

En igualdad de condiciones, nos interesa ser un Laboratorio basado en una cultura de respeto y confianza, promoviendo la ley 21.015 de inclusión laboral de personas en Situación de discapacidad a todos nuestros procesos de selección. ¡Te invitamos a que postules con nosotros! #SéParteDeLaboratoriosSaval