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Analista Aseguramiento Calidad

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1 VacanteFinaliza en 30 días
  • Jornada Completa
  • Técnico
  • Región Metropolitana de Santiago
  • Renca

¿Eres un profesional apasionado por el rigor técnico y la eficiencia operativa? Nuestra planta química y laboratorio veterinario se encuentra en la búsqueda de un Analista de Aseguramiento de Calidad con un enfoque 360°. Buscamos a alguien capaz de integrar los estándares de calidad en cada eslabón de nuestra cadena de valor.

Funciones Principales

      Creación y control de documentos: Redactar, revisar y actualizar los Procedimientos Operativos Estándar (POE), instructivos de trabajo y formatos de registro.

      Gestión Documental: Revisar y liberar expedientes de lote (Batch Records), protocolos y reportes de producción.

      Gestión de Desviaciones y No Conformidades: Investigar por qué un proceso se salió de los parámetros establecidos, identificar la causa raíz y asegurar que no vuelva a suceder, registrando los eventos.

      CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas): Diseñar planes de acción para corregir fallas detectadas y prevenir riesgos potenciales antes de que afecten la producción.

      Control de Cambios: Evaluar el impacto que tendría cualquier modificación (cambio de un equipo, de un proveedor o de una fórmula) en la calidad del producto final antes de su implementación.

      Auditoría: Realizar auditorías internas para verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas.

      Validaciones y Calibraciones: Participar en los procesos de validación de limpieza, sistemas críticos y calificación de equipos de planta.

      Atención de Reclamos: Gestionar el análisis técnico de quejas de clientes en conjunto con el área de Control de Calidad, con manejo de devoluciones y rechazos de productos terminados.

      Capacitación: Dictar inducciones y refuerzos al personal de planta sobre normativas de bioseguridad y calidad.

      Gestión de Almacenamiento: Supervisar que las materias primas y productos terminados se mantengan bajo condiciones controladas (humedad, temperatura, segregación de sustancias peligrosas).

Perfil deseado

      Formación: Profesional en Química Farmacéutica, Químico, Analística Químico, Ingeniería Química o carreras afines.

      Experiencia: Mínimo 2-3 años de experiencia en Control y Aseguramiento de la calidad, cargos similares dentro de la industria farmacéutica y/o química.

      Conocimientos Clave:

      Normas y marcos legales (ISP, ICH Q9, GMP, SGA/GHS).

      Nivel de inglés técnico (ej: lectura de farmacopeas).

  • Experiencia desde 3 años
  • Estudios mínimos: Técnico profesional superior
  • Graduado

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