Encargado de Formulación Galénica

En Laboratorios Saval estamos en constante desarrollo y crecimiento. Somos una empresa con más de 80 años en el mercado caracterizándonos por la transformación, innovación y dedicación en la industria farmacéutica. Nuestro propósito es cuidar la salud de las personas con calidad, acceso y eficiencia, siempre y nos motiva a seguir buscando talento como el tuyo.

Te invitamos a postular al cargo de Encargado de Formulación, quien será responsable de realizar apoyo operativo a la gestión del Departamento de Investigación y Desarrollo, dedicado principalmente al desarrollo de nuevos productos y la validación de sus procesos y mantener toda la información que permita conformar la historia del desarrollo de un producto nuevo. Para esto deberá encargarse del Estudio, Diseño, Planificación y Ejecución del desarrollo de producto y la confección de protocolo e informe, toma de muestras y evaluación de resultados en Validaciones de Procesos Concurrentes.

 ¿Qué harás en esta posición?

• Relacionadas con desarrollo de producto nuevo.

• Realizar evaluaciones de factibilidad técnica de nuevos proyectos, considerando capacidad operativa, requisitos regulatorios y viabilidad de implementaciones analíticas.

• Realizar el desarrollo de nuevos productos en su aspecto Galénico, Preformulación y Diseño de Procesos de Manufactura.

• Realizar desarrollo galénico destinado a la mejora de procesos y fórmulas en uso, con equipos nuevos y / o nuevas tecnologías y / o nuevas materias primas.

• Solicitar a Departamento de Registros la información del status patentario de los productos y utilizar esta información para su desarrollo.

• Coordinar con el Jefe Área Analítica I & D y Jefe de Departamento de I&D, los análisis relacionados con estudios de preformulación y formulación y pruebas piloto entregando la documentación respectiva.

• Verificar durante el estudio de estabilidad acelerada el comportamiento del producto desarrollado.

• Definir los materiales de envase adecuados para los productos en desarrollo y hacer seguimiento de evaluación de materiales de envase y empaque.

• Confeccionar en conjunto con el Área Analítica el dossier para registro sanitario con la información fórmulas, especificaciones, métodos de manufactura y justificación de fórmula al cual se adjuntan las muestras del producto al Dpto. de Registro.

• Confeccionar el documento con la información preliminar del desarrollo de un producto nuevo o reformulado a los departamentos de producción, aseguramiento de la calidad y control de calidad.

• Relacionadas con Verificación y Validación de Procesos

• Elaborar los planes de traspaso a escala industrial de productos nuevos.

• Chequear el comportamiento de fórmulas en uso a escala industrial con nuevos equipos, accesorios y / o modificaciones del proceso que puedan afectar la calidad del producto.

• Realizar toda la gestión SAP relacionada con el desarrollo de productos y traspaso a escala semi industrial e industrial de producto nuevo o reformulado.

• Confeccionar protocolo de validación de procesos a partir de verificación prevalidación, incluyendo análisis de riesgo, flujo de fabricación y tablas de pruebas y ensayos.

• Confeccionar los Registros de Fabricación de los productos nuevos, reformulados y en proceso de validación. Mantener los archivos actualizados y disponibles para su fabricación.

• Supervisar las fabricaciones de los productos nuevos, reformulados y en proceso de validación y entrenar al personal de producción.

• Muestreo de productos en las diferentes etapas del control de proceso de productos en verificación y validación de procesos.

• Creación de planes de inspección y asignación de lotes a series de productos en validación de procesos para ingreso de resultados por Área Analítica. Ingreso a SAP de datos obtenidos en la supervisión galénica de verificación de productos.

• Confeccionar Informe de Validación de Procesos y mantener toda trazabilidad de validación.

• Informar el traspaso a Control de proceso estándar de los productos validados y proveer de Registro de Fabricación definitivo a Aseguramiento de Calidad para su firma y almacenamiento en SAP.

• Otras Funciones

• Reformulación de productos. Ejecución de reformulación a nivel de prueba de laboratorio y posterior traspaso a escala industrial y su verificación.

• Evaluación de materiales de envase alternativo.

• Evaluación de materia primas alternativas (principios activos y excipientes).

• Gestión y elaboración de placebos solicitados por área analítica de I&D.

• Apoyo a ASC en tareas de calificación de equipos de planta piloto.

• Proveer a los jefes de las áreas respectivas de la información necesaria para la confección de los métodos de Acondicionamiento.

• Elaborar toda la información requerida por clientes externos: departamento Médico, consultas página web, u otros.

• Confección y mantención de POS (Procedimientos Operativos Estándar) de Área Galénica y relacionados.

• Mantener el registro de bitácora de uso y limpieza de equipos galénicos.

• Realizar cualquier actividad de índole similar a las anteriores que su jefe requiera.

¿Que buscamos?

• Profesionales titulados de la carrera de Químico Farmacéutico.

• Desde tres años de experiencia en cargos similares área galénica, validaciones y/o desarrollo de producto.

• Computación nivel usuario.

• Inglés técnico

• Conocimientos en normas GMP y Aseguramiento de la calidad

En igualdad de condiciones, nos interesa ser un Laboratorio basado en una cultura de respeto y confianza, promoviendo la ley 21.015 de inclusión laboral de personas en Situación de discapacidad a todos nuestros procesos de selección. ¡Te invitamos a que postules con nosotros! #SéParteDeLaboratoriosSaval