Jefe de Aseguramiento de la Calidad (Químico Farmacéutico) - Maipú

Somos una sólida y reconocida empresa nacional dedicada a la salud y nutrición animal, bioseguridad y servicios de laboratorio en Chile y Latinoamérica. Creamos productos y soluciones que contribuyen al bienestar animal en las distintas industrias de producción.

Lo anterior es posible manteniendo la cercanía con nuestros clientes, el compromiso con nuestras personas y equipos de trabajo, y el cuidado con el medio ambiente.

Estamos buscando un Jefe de Aseguramiento de la Calidad, quien se encargará de garantizar que los procesos y productos cumplan con las normativas legales y técnicas para la fabricación, almacenamiento y distribución de nuestros productos farmacéuticos.

¿Cuáles serán tus funciones?

• Supervisar, controlar y coordinar las actividades del Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico, con el objetivo, de cumplir con las normativas vigentes.

• Responsable de gestionar y liderar las actividades del equipo de trabajo.

• Ejecutar y mantener el Sistema de Gestión de la Calidad de las plantas productivas farmacéutica para garantizar la calidad de los productos y de los procesos.

• Elaborar, mantener y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validación, de acuerdo a lo establecido en las Buenas Prácticas de Manufactura de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

• Responsable de la elaboración y seguimiento de las actividades ligadas a la mejora continua del área Aseguramiento de la Calidad.

• Realizar el Programa de Auditorías Internas de Calidad, velando por su ejecución y el cumplimiento, con el fin, de verificar si estamos en cumplimiento con la normativa.

• Seleccionar y evaluar a los proveedores de servicios, materias primas y material de empaque, (en conjunto con el área de Control de Calidad y Abastecimiento), para que adecuen a las normativas vigentes y al cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura.

• Coordinar y responder por la atención e investigación de los reclamos sobre productos, asegurando que sus resultados sean reportados a las autoridades cuando corresponda.

• Coordinar y responder en caso de tener que realizar el retiro de productos del mercado, generando simulacros anuales para identificar brechas ante estas contingencias.

• Mantener y supervisar el sistema de gestión de documentación, generando actualizaciones en caso de ser necesario.

• Responsable de asegurar que cada serie o lote de producción sea liberado para su distribución al mercado, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente y de la política de calidad de la empresa.

• Mantener e informar periódicamente KPI requeridos por el Sistema Integrado de Gestión de Calidad, con el fin informados a la gerencia y al directorio.

• Promover el cumplimiento de las Buenas Prácticas a nivel general en las plantas productivas.

• Elaborar en conjunto con el área de Recursos Humanos el cumplimiento del plan de capacitación para las plantas farmacéuticas de Los Yacimientos y Lonquén.

• Apoyar en la supervisión del cumplimiento de los programas de prevención de riesgos en las plantas.

• Responsable de elaborar y dar cumplimiento al presupuesto de gastos e inversión del área.