Jefe de Aseguramiento de la Calidad (Industria Farmacéutica) - Maipú

¿Cuáles serán tus funciones?

- Supervisar, controlar y coordinar las actividades del Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico, con el objetivo, de cumplir con las normativas vigentes.

- Responsable de gestionar y liderar las actividades del equipo de trabajo.

- Ejecutar y mantener el Sistema de Gestión de la Calidad de las plantas productivas farmacéutica para garantizar la calidad de los productos y de los procesos.

- Elaborar, mantener y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validación, de acuerdo a lo establecido en las Buenas Prácticas de Manufactura de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

- Responsable de la elaboración y seguimiento de las actividades ligadas a la mejora continua del área Aseguramiento de la Calidad.

- Realizar el Programa de Auditorías Internas de Calidad, velando por su ejecución y el cumplimiento, con el fin, de verificar si estamos en cumplimiento con la normativa.

- Seleccionar y evaluar a los proveedores de servicios, materias primas y material de empaque, (en conjunto con el área de Control de Calidad y Abastecimiento), para que adecuen a las normativas vigentes y al cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura.

- Coordinar y responder por la atención e investigación de los reclamos sobre productos, asegurando que sus resultados sean reportados a las autoridades cuando corresponda.

- Coordinar y responder en caso de tener que realizar el retiro de productos del mercado, generando simulacros anuales para identificar brechas ante estas contingencias.

- Mantener y supervisar el sistema de gestión de documentación, generando actualizaciones en caso de ser necesario.

- Responsable de asegurar que cada serie o lote de producción sea liberado para su distribución al mercado, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente y de la política de calidad de la empresa.

- Mantener e informar periódicamente KPI requeridos por el Sistema Integrado de Gestión de Calidad, con el fin informados a la gerencia y al directorio.

- Promover el cumplimiento de las Buenas Prácticas a nivel general en las plantas productivas.

- Elaborar en conjunto con el área de Recursos Humanos el cumplimiento del plan de capacitación para las plantas farmacéuticas de Los Yacimientos y Lonquén.

- Apoyar en la supervisión del cumplimiento de los programas de prevención de riesgos en las plantas.

- Responsable de elaborar y dar cumplimiento al presupuesto de gastos e inversión del área.

¿A quién estamos buscando?

- Químico Farmacéutico o Ingeniero(a) Química (Titulado)

- Al menos 2 años de experiencia liderando equipos en el área de Aseguramiento de la Calidad.

- Certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)  y Buenas Prácticas de Distribución (BPD).

- Deseable conocimiento en validaciones y calificaciones de sistemas y equipos.

- Deseable experiencia en validación de metodologías analíticas.

¿Qué ofrecemos?

- Jornada laboral de lunes a viernes en horario de oficina.

- Ofrecemos un salario competitivo y un paquete de beneficios atractivos, que incluye seguro médico y dental, bonos y asignaciones.

- Ofrecemos un robusto programa de bienestar, gestionado a través de nuestra corporación de trabajadores que se preocupa por entregar prestaciones sociales, culturales, artísticas y recreativas, incentivar las actividades de tiempo libre, desarrollo personal y cultural.

- Ofrecemos oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional, incluyendo programas de capacitación, becas de postgrado y posibilidades de desarrollar una carrera interna.

- Nos esforzamos por crear un ambiente de trabajo agradable y colaborativo, donde nuestros empleados se sientan motivados y comprometidos con nuestra misión y objetivos.