Químico Farmacéutico, área Aseguramiento de la Calidad

Importante cliente requiere contratar a Analista de Aseguramiento de la Calidad por reemplazo pre y post natal.

Nuestro cliente es una reconocida compañía biofarmacéutica global.

Principales responsabilidades:

             Brindar soporte operativo y documental a los sistemas de calidad, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos y regulatorios.

             Gestionar administrativamente la traducción de métodos analíticos, protocolos y reportes, manteniendo el control documental y las versiones vigentes.

             Realizar el archivo, carga, mantenimiento y trazabilidad de documentación de calidad en sistemas corporativos.

             Coordinar la entrega de métodos analíticos vigentes (ES/EN) a laboratorios externos (TPL) y asegurar la confirmación de recepción.

             Participar en la elaboración y actualización de SOPs, Instrucciones de Trabajo (WI) y formatos del sistema de calidad.

             Controlar y realizar seguimiento al stock de estándares de referencia utilizados por laboratorios externos.

             Gestión de importación de estándares de referencia, asegurando la correcta documentación y registro.

             Dar soporte al cierre de acciones de calidad derivadas de procesos de control de cambios.

             Coordinar y realizar seguimiento a entrenamientos técnicos de analistas de laboratorios externos.

             Brindar respaldo (backup) en actividades de disposición de producto, según los requerimientos del área.

             Apoyar la gestión de cambios de SKU asociados a productos.

             Gestionar devoluciones virtuales y gestión de devoluciones reales.

             Ejecutar la revisión presencial de contramuestras, cuando aplique.

             Participar en auditorías internas y/o GIA, entregando soporte documental y operativo.

             Participar en instancias de Quality Council, según corresponda.

             Gestionar el ingreso y seguimiento de órdenes de compra asociadas a TPL a través de Ariba.

Requisitos del cargo:

             Título profesional de Químico Farmacéutico / Química Farmacéutica.

             Inscripción vigente en el Certificado de la Superintendencia de Salud de Chile.

             Experiencia: se valorará experiencia inicial, práctica profesional o pasantías en áreas de Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad o entornos regulados.

             Conocimiento básico o familiaridad con sistemas de gestión documental de calidad (deseable).

             Inglés técnico para lectura y gestión de documentación.

-Disponibilidad de trabajar por reemplazo pre y post natal.

-Modalidad de trabajo hibrida en la comuna de Las Condes.