Coordinador Senior Aseguramiento de Calidad

Esta posición está ubicada en Quinta Normal, en la división de Productos farmacéuticos establecidos. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.

Como Coordinador Senior Aseguramiento de Calidad, tendrás la principal función de;

Asegurar el control técnico y el cumplimiento de las políticas y procedimientos de calidad de cada uno de los procesos de la afiliada comercial del Site Santiago (importación de productos terminados, nutricionales y dispositivos médicos importados por Abbott EPD Chile, almacenamiento y distribución de productos terminados de Abbott EPD Chile). Asegurando, además, el cumplimiento de las regulaciones GMP relevantes tanto locales como la de los mercados abastecidos por Abbott EPD Chile y políticas corporativas.

Deberá realizar las actividades inherentes al sistema de calidad adoptado por el Site y en específico todas aquellas gestiones que aseguren el mantenimiento del sistema de calidad asociadas a los procesos de afiliadas comercial, así como el seguimiento y gestión de sus métricas.

Lo que harás

1. Gestionar el sistema de calidad de afiliada comercial, considerando seguimiento de no conformidades, desviaciones planeadas, acciones correctivas y preventivas (CAPAS), controles de cambio, reclamos y escalación de eventos significativos, asegurando el cumplimiento de los objetivos corporativos aplicables.

2. Generar y evaluar indicadores de calidad de afiliada comercial, para realizar el seguimiento de las actividades realizadas, con el fin de ejecutar planes de acción que aseguren el cumplimiento de dichas métricas.

3. Administrar el correcto uso de los recursos asignados (financieros y personal asignado).

4. Asegurar las Buenas Prácticas y cumplimiento de normativas de productos y procesos: productos terminados farmacéuticos, nutricionales y dispositivos médicos importados por Abbott EPD Chile. Junto con el almacenamiento y distribución de los productos de Abbott EPD Chile.

5. Interactuar con las áreas de calidad de las empresas subcontratadas y/o afiliadas comerciales para garantizar los procesos de buenas prácticas y cumplimiento de los puntos descritos en los acuerdos de calidad y/o contratos firmados.

6. Facilitar la elaboración de respuestas a quejas técnicas de los consumidores, referentes a los productos fabricados e importados dentro de los estándares institucionales y técnicos establecidos.

7. Mantener informadas a las áreas comerciales y de operaciones sobre temas regulatorios de productos fabricados por empresas de terceros y por plantas de Abbott a través de procesos como Management Review o equivalente e indicadores de desempeño de los sistemas de calidad.

8. Asegurar que los procedimientos, acuerdos de calidad (QTA), documentos y registros utilizados por el área cumplan, se encuentren vigentes y se realicen las acciones que apliquen para mantenerlos actualizados. Esto implica, el correcto entrenamiento de los mismos cuando sea requerido.

9. Asegurar el cumplimiento de los compromisos establecidos por acciones correctivas, preventivas, tareas de control de cambio y otros, cuya responsabilidad de ejecución sea del área.

10. Asegurar el cumplimiento de las políticas de Abbott, monitoreando el desarrollo de la redacción procedimientos estándar y programa de capacitación.

11. Monitorear el cumplimiento de las políticas de Abbott asociadas a la liberación de producto fabricados e importados de Abbott EPD Chile.

12. Facilitar la ejecución de las auditorías corporativas y las agencias reguladoras para las afiliadas comerciales junto con las acciones que permitan el cumplimiento de los estándares establecidos.

Requisitos

Título profesional: Químico Farmacéutico o profesión afín

Mínimo 5 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y experiencia en posiciones de liderazgo indirecto.

Ingles Hablado y Escrito Nivel Avanzado - Excluyente