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Analista Calidad- Teletrabajo

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Servicios de Salud
  • Publicado: 01/07/2020

  • Finaliza: 23/08/2020

Importante empresa multinacional requiere contratar un Analista Calidad y Asuntos Regulatorios para trabajar inicialmente por proyecto pero con posibilidad de pasar a indefinido de acuerdo a desempeño.

Funciones:

- Proporcionar información para los requisitos reglamentarios y las estrategias reguladoras sobre el desarrollo de productos para garantizar la presentación y aprobación oportunas.

- Recopilar y revisar todos los materiales de envío de agencias reguladoras para garantizar cumplimiento en tiempo y forma.

-Interactuar con área de Supply Chain y Ventas para gestión de solicitudes de clientes.

- Dirigir y contribuir a iniciativas dentro de la organización, con grupos involucrados en el desarrollo de buenas prácticas y políticas regulatorias.

- Aplicar conocimientos de marcos regulatorios / soluciones y entornos externos a lo largo del ciclo de vida del producto

-Apoyar en la adhesión del personal al cumplimiento de las fechas de finalización asignadas en el programa de seguimiento de Desviaciones Regionales y Planes de Acción.

-Realizar revisiones de políticas, procedimientos operativos estándar, controles de cambio, ECRs, investigaciones y documentación de capacitación.

Requisitos

-Deseable formación Técnico Profesional /Ingeniería en carreras afines.

-Deseable Experiencia en áreas reguladoras o de calidad en dispositivos médicos, industria farmacéutica o relacionadas.

-Deseable experiencia en el análisis y el desarrollo de estrategias para envíos regulatorios.

-Dominio intermedio de inglés.

-Dominio Excel intermedio.

Renta ofrecida: $800.000 líquido

Trabajo inicialmente por modalidad Home Office / Luego semi-presencial (Las Condes)

Detalle Oferta:

Tipo de Cargo:
Analista
Vacantes:
2
Área de desempeño:
Calidad
Región:
Metropolitana de Santiago
Comuna:
Las Condes
Lugar de Trabajo:
Duración Contrato:
Plazo fijo - indefinido
Jornada
Teletrabajo

Requisitos

Requisitos Minimos:
- Deseable Técnico Profesional /Ingeniería o 3 años de experiencia en áreas reguladoras o de calidad en dispositivos médicos, industria farmacéutica o relacionadas.

-Deseable Experiencia con el desarrollo de productos de dispositivos médicos (registros regulatorios de dispositivos de fabricación, sistema de calidad, desarrollo de nuevos productos, controles de diseño,etc)

-Organización,habilidades interpersonales y autonomía

-Dominio intermedio de inglés.

-Excel intermedio.
Experiencia Mínima:
Más de 3 años
Estudios mínimos:
Técnico medio/ colegio técnico
Situación Académica:
Graduado
Habilidades:
Carrera:
Idiomas Requeridos:
  • Inglés

    Escrito: Medio - Hablado: Medio - Traducción: Medio

Preguntas

Pregunta 1:
Tiene experiencia asociada al cargo? Comente brevemente
Pregunta 2:
Actualice número de contacto y mail
Pregunta 3:
Cuál es su nivel de dominio de inglés y donde lo obtuvo?
Pregunta 4:
Está de acuerdo con la renta ofrecida?